Achtergrondinformatie

Rechten van kinderen

• Ja dokter, Nee dokter
  Informatie voor kinderen over de rechten van kinderen in het ziekenhuis. 
• Verdrag voor de rechten van het kind (Verenigde Naties)
• Bijlage bij het Verdrag voor de rechten van het kind (Verenigde Naties)

Wetten over wetenschappelijk onderzoek

• Wet Medisch-wetenschappelijk Onderzoek met mensen (WMO)
  De WMO is de Nederlandse wet waarin de algemene regels rondom onderzoek met mensen staat. 
• Centrale Commissie voor Mensgebonden Onderzoek (CCMO)
  De CCMO geeft informatie over wet- en regelgeving rondom medisch-wetenschappelijk onderzoek.
• Toetsingkader Onderzoek met Minderjarige Proefpersonen
  Beschrijving van de manier waarop ethische commissies onderzoek met kinderen en jongeren beoordelen.
• In de Code Verzet, die is opgesteld door de Nederlandse Vereniging voor Kindergeneeskunde (NVK), staat beschreven wat het betekent als een kind zich verzet en hoe daarmee moet worden omgegaan in onderzoek.
• EU Regulation Clinical Trials (Europese Commissie)
  De Europese regels voor wetenschappelijk onderzoek met mensen

• A guide to actively involving young people in research - Perpetua Kirby (2004)
• Children and clinical research - Nuffield Council on Bioethics (2015)
• Children and participation: research, monitoring, and evaluation with children and young people - Safe the Children (2000)
• Ladder of Participation - Roger Hart (1992)
• Quality of paediatric hospital care - Understanding the perspectives of children and families - Inge Schalkers (2016)

• De Stichting Kind en Ziekenhuis is dé patiëntenorganisatie voor kinderen in de medische zorg.
• De VSOP (Vereniging Samenwerkende Ouder- en Patiëntenorganisaties) is de koepelorganisatie voor zeldzame en genetische aandoeningen in Nederland.
• De Nederlandse Vereniging voor Kindergeneeskunde (NVK) zet zich in voor de kwaliteit van de zorg voor zieke en gezonde kinderen.
• De Dutch Clinical Research Foundation (DCRF) is een stichting die zich inzet om wetenschappelijk onderzoek te ondersteunen en goed te laten aansluiten bij patiënten. 
• De Centrale Commissie voor Mensgebonden Onderzoek (CCMO) geeft informatie over wetten en regels voor wetenschappelijk onderzoek. 

• Biomedinvo4all (Engels)
  Biomedinvo4all geeft informatie voor patiënten en deelnemers over verschillende soorten wetenschappelijk onderzoek.
•  
• Conect For Children (C4C)
  C4C is een publiek-private samenwerking tussen onderzoekers, ziekenhuizen en de farmaceutische industrie om de infrastructuur voor geneesmiddelenonderzoek voor kinderen in Europa te verbeteren.
• PedMed – Better Medicine For Children
  PedMed-NL is de Nederlandse tak van Conect For Children. 
• Paediatric Clinical Research (PedCRIN) (Engels)
  PedCRIN is een Europees netwerk om de infrastructuur voor geneesmiddelenonderzoek voor kinderen in Europa te verbeteren.

Proefschrift (met Nederlandse samenvatting) van het onderzoek naar begrijpelijke onderzoeksinformatie voor kinderen en jongeren:

• Targeted Informed Consent - Empowering young participants in medical-scientific research
• Nederlandse samenvatting van het proefschrift Targeted Informed Consent - begrijpelijke informatie over onderzoek voor kinderen en jongeren
• Samenvatting voor kinderen van het onderzoek naar begrijpelijke informatie over onderzoek voor kinderen en jongeren

Rapport over de ontwikkeling van een model voor onderzoeksinformatie voor kinderen en jongeren:

• Rapport : "De ontwikkeling van begrijpelijke onderzoeksinformatie voor minderjarigen; templates voor proefpersoneninformatie 12-16 jaar en een bespreekblad <12 jaar. (P. Grootens-Wiegers, M.C. de Vries, 2020)
• Kindersamenvatting van het rapport

Wetenschappelijke artikelen

• Perspectives of adolescents on decision making about participation in a biobank study: a pilot study.
  Grootens-Wiegers P, Visser EG, Van Rossum AM., et al. (BMJ Paediatrics Open, 2017).
• Low literacy and written drug information: information-seeking, leaflet evaluation and preferences, and roles for images.
  Van Beusekom MM, Grootens-Wiegers P, Bos MJ et al. (International Journal of Clinical Pharmacy, 2016)
• Comic strips help children understand medical research. Targeting the informed consent procedure to children’s needs.
  Grootens-Wiegers P, De Vries MC, Van Beusekom MM et al. (Patient Education and Counseling, 2015)
• Readability and visuals in medical research information for children and adolescents.
  Grootens-Wiegers P, De Vries MC, Vossen TE et al. (Science Communication, 2015)
• Research information in minors: suitable formats and readability. A systematic Review.
  Grootens-Wiegers P, De Vries MC, Van den Broek JM (Journal of Paediatrics and Child Health, 2015)

Proefschrift (met Nederlandse samenvatting) van het onderzoek naar de ervaringen van kinderen tijdens onderzoek, en de ontwikkeling van de vragenlijst daarover:

Hearing the Voices of the Children: the views of children participating in clinical research

Wetenschappelijke artikelen:

• Children's self reported discomforts as participants in clinical research
  Staphorst MS, Hunfeld JAM, Van de Vathorst S et al. (Social Science & Medicine, 2015)
• The child's perspective on discomfort during medical research procedures: a descriptive study
  Staphorst MS on behalf of the BURDEN-group (BMJ Open, 2017)
• The development of the DISCO-RC for measuring children’s discomfort during research procedures.
  Staphorst MS, Timman R, Passchier J et al. (BMC Pediatrics, 2017)
• Are positive experiences of children in non-therapeutic research justifiable research benefits?
  Staphorst MS, Hunfeld JAM, Van de Vathorst S (Journal of Medical Ethics, 2016)
• Empirical data on benefits children experience in clinical research 
  Staphorst MS, Van de Vathorst S (American Journal of Bioethics, 2015)

Proefschrift (met Nederlandse samenvatting) van het onderzoek naar wilsbekwaamheid:

Children’s competence to consent to medical treatment or research

Wetenschappelijke artikelen:

• Key factors in children's competence to consent to clinical research.
  Hein IM, Troost PW, Lindeboom R, et al. (BMC Medical Ethics, 2015)
• Informed consent instead of assent is appropriate in children from the age of twelve.
  Hein IM, de Vries MC, Troost PW, et al. (BMC Medical Ethics, 2015)
• Accuracy of the MacArthur Competence Assessment Tool for Clinical Research (MacCAT-CR) for measuring children's competence to consent to clinical research.
  Hein IM, Troost PW, Lindeboom R, et al. (JAMA Pediatrics, 2014)
• Assessing children's competence to consent in research by a standardized tool: a validity study.
  Hein IM, Troost PW, Lindeboom R, et al. (BMC Pediatrics, 2012)
• Why is it hard to make progress in assessing children’s decision-making competence?
  Hein IM, Troost PW, Broersma A, et al. (BMC Medical Ethics, 2015)

Verschillende wetenschappelijke artikelen als aanknopingspunt om te lezen over wat er zoal wordt bestudeerd rondom onderzoeksdeelname.

Onderzoek naar motivatie van kinderen om mee te doen aan onderzoek

• Motivations of children and their parents to participate in drug research: a systematic review.
  Tromp K, Zwaan CM, van de Vathorst S (European Journal of Pediatrics, 2016)
• Why do children decide not to participate in clinical research: a quantitative and qualitative study.
  Hein IM, Troost PW, de Vries MC et al. (Pediatric Research, 2015)

Ethiek van onderzoek met minderjarigen

• Children in medical research ethical challenges (Proefschrift met Nederlandse samenvatting
  Bos W (2017)
• Ethical aspects of clinical research with minors.
  Bos W, Tromp K, Tibboel D et al. (European Journal of Pediatrics, 2013)
• The moral limits of medical research with children (Proefschrift met Nederlandse samenvatting
  Westra AE (2011)